INSTi HCV - test na infekci HIV a syfilis

INSTi 2v1- test na infekci HIV a syfilis

Name: INSTi 2v1- test na infekci HIV a syfilis
Brand: bioLytical Laborities, Inc.
SKU: INSTI MULTIPLEX
Price: 649 CZK
Availability: InStock

649,00 Kč

579,46 Kč bez DPH

Dodání 1-2 pracovní dny

Test INSTI Multiplex umožňuje během 60 sekund v rámci jednoho testu zjistit současně infekci HIV i syfilis. Velmi účinný nástroj k identifikaci osob, které potřebují léčbu HIV a/nebo syfilis, k prevenci přenosu infekce z matky na dítě. Pro profesionální použití.

Produktový kód

INSTI MULTIPLEX

Skladem

INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab – profesionální test na HIV a syfilis

Kdy se test hodí

Současný nárůst infekcí HIV a syfilis představuje významný zdravotní problém. Test INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab umožňuje profesionální orientační vyšetření protilátek proti HIV-1, HIV-2 a Treponema pallidum současně na jednom zařízení.

Vyšetření se provádí z kapilární krve z konečku prstu nebo z EDTA plné krve, séra či EDTA plazmy. Validní výsledek je obvykle čitelný během 1 minuty a test je vhodný pro point-of-care použití ve zdravotnickém prostředí.

Test je určen pro profesionální použití školeným zdravotnickým personálem. Není schválen pro domácí sebetestování.

Test je vhodný pro zdravotnická zařízení, klinické laboratoře, urgentní péči a ordinace lékařů, kde je požadován rychlý profesionální orientační výsledek z krve.

Kdy má test smysl

Při potřebě rychlého orientačního vyšetření HIV a syfilis současně.
V point-of-care provozu, kde je požadován výsledek během několika minut.
Při vyšetření z kapilární krve z prstu i z EDTA plné krve, séra nebo plazmy.
Jako předběžný screeningový nástroj před konfirmačním laboratorním vyšetřením.

Hlavní výhody

Současná detekce protilátek proti HIV-1, HIV-2 a syfilis v jednom testu.
Rychlý průtokový princip s validním výsledkem obvykle během 1 minuty.
Detekce protilátek tříd IgG a IgM.
Jednoduché provedení bez složité přípravy vzorku.
Integrovaný kontrolní bod potvrzuje správný průběh testu.

Snadné použití

Test využívá průtokovou membránovou technologii s vizuálním odečtem.
Souprava obsahuje testovací zařízení a podpůrné materiály pro odběr kapilární krve.
Vzorek se přidává do ředicího roztoku a následně se postupně aplikuje na testovací zařízení.
Výsledek je nutné odečíst ihned po dokončení testu, nejpozději do 5 minut po přidání třetího roztoku.

Upozornění: Reaktivní nebo neurčitý výsledek je pouze předběžný a musí být potvrzen konfirmačním laboratorním vyšetřením.

Obsah soupravy

Testovací sada obsahuje vše potřebné k provedení 1 testu:

1 testovací zařízení INSTI Multiplex,
1 lahvičku Sample Diluent (Solution 1),
1 lahvičku Colour Developer (Solution 2),
1 lahvičku Clarifying Solution (Solution 3),
1 dezinfekční tampon k jednomu použití,
1 jednorázovou lancetu,
1 jednorázovou pipetu 50 μl,
návod k použití.

Klinická výkonnost testu

Podle oficiálního návodu výrobce dosahuje HIV část testu pro kapilární krev z prstu relativní citlivosti 100,0 % (517/517) a relativní specificity 99,5 % (1375/1382). U syfilis výrobce uvádí pozitivní procentní shodu 96,9 % (62/64) a negativní procentní shodu 100 % (105/105) ve srovnání s referenční metodou TP-PA pro EDTA plnou krev.

Parametr	Hodnota
Měřený parametr	Protilátky proti HIV-1, HIV-2 a Treponema pallidum
Citlivost	HIV-1/2 relativní citlivost 100,0 %; syfilis pozitivní procentní shoda 96,9 %
Specifičnost	HIV-1/2 relativní specificita 99,5 %; syfilis negativní procentní shoda 100 %
Doba odečtu	Validní výsledek obvykle během 1 minuty; neinterpretovat po více než 5 minutách po přidání Clarifying Solution

Skladování

Soupravu skladujte při teplotě 15 až 30 °C.
Všechny komponenty jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Vzorky EDTA plné krve mají být testovány do 48 hodin a nesmí se zahřívat ani zmrazovat.
Sérum nebo EDTA plazmu lze uchovávat při 2 až 8 °C až 5 dní; zmrazené při ≤ -20 °C po dobu 3 měsíců nebo při ≤ -70 °C po dobu 1 roku.

Doplňující informace

Výrobce produktu je renomovaná kanadská společnost bioLytical Laboratories, Inc.

Pozitivní výsledek u syfilis nemusí znamenat aktivní infekci, protože protilátky proti T. pallidum mohou přetrvávat i po léčbě.

Pacienti v časném primárním stadiu syfilis mohou mít negativní výsledek, protože test má nižší afinitu k IgM než k IgG.

Technické parametry

Typ testu	Profesionální rychlý průtokový in vitro imunotest
Měřený parametr	Protilátky proti HIV-1, HIV-2 a syfilis
Vzorek	Kapilární krev z prstu, EDTA plná krev, sérum, EDTA plazma
Výsledek	Obvykle během 1 minuty
Počet testů v balení	1
Obsah balení	Testovací zařízení, Sample Diluent, Colour Developer, Clarifying Solution, alkoholový tampon, lanceta, pipeta 50 μl, návod
Skladování	15 až 30 °C
Určení	Profesionální použití, není schválen pro domácí sebetestování
Výrobce	bioLytical Laboratories, Inc., Kanada